近日，国家医保局发布了《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》（以下简称《答复》），在《答复》中，国家医保局指出会持续完善医疗器械及耗材集采工作，推动创新医疗器械落地与应用。

其中，对于地方集采的下一步工作进行了详细说明。《答复》中强调，目前集采仍在改革攻坚克难阶段，国家医保局将进一步督导完善地方集采规则，提高地方集采科学性、规范性，提高采购质量和效率。

一是扩大联盟范围，加强全国协同。鼓励地方开展联盟采购，条件具备的提升为全国性联盟采购。国家医保局将对其统筹指导，协调专家提供技术支撑，提升规范化工作能力。

二是完善采购规则，强化集采规范科学性。要求地方充分借鉴国家及其他地方组织集采的经验，深入开展调查研究，听取各方意见建议，按照“一品一策”的原则，根据产品特点形成科学的采购规则，规范化组织开展采购。

三是精细化落地实施，巩固改革成效。国家医保局会同相关部门建立完善医疗机构和中选企业的激励约束机制，确保中选产品优先采购使用、足量供应。要求医疗机构畅通中选产品进院渠道，确保及时进院。

加强医疗机构集采执行情况监测和考核，定期对执行情况不佳的医疗机构进行通报、约谈等。根据考核结果，将集采节约的医保资金按一定比例由医疗机构结余留用，激励医疗机构优先采购使用中选产品。畅通医疗机构与中选企业供应问题反馈渠道，及时解决供应问题。对于长时间供应不及时的中选企业，采取取消中选资格、纳入集采违规名单、进行失信评价等措施。在协议期满后的接续采购中，依履约情况在中选排名等给予激励或约束，激励企业诚信履约，保质保量供应。

关于创新医疗器械落地使用的下一步工作，《答复》指出，针对国产医疗器械创新产品应用方面，国家卫生健康委专项布局了系列医疗器械产品应用解决方案研究、应用评价与示范研究项目，建立产业端和应用端的有效链接。

一是基于已获得注册的国产创新器械，在临床机构开展新临床技术、新服务模式的解决方案研究，形成可复制的解决方案，为国产创新器械的应用示范和临床推广奠定技术基础。

二是在全国遴选不同地域、不同级别、不同类型的医疗机构，系统开展国产创新产品的产业示范、临床应用评价与示范研究，以解决国产医疗器械打开市场难、拓展市场难的问题。三是探索在国家临床医学研究中心等平台建设中设置高端国产医疗器械应用示范等考核。

显而易见，随着地方集采的大范围扩围，在医疗器械及耗材方面，地方集采扮演者越来越重要的角色，地方集采已由原来的小范围试点，发展为市际联盟、省级联盟、省际联盟，乃至全国性联盟的新趋势与新格局。基于此，国家医保局愈加重视对医疗器械及耗材地方集采的规范、监管与考核。我们可以预见，接下来，地方集采在规则与规范层面会更加完善与细化。同时，医疗器械及耗材全国范围内“一盘棋”的局面将会越来越清晰。