康誉医疗

研发工程师

发布时间:2024-01-01 15:30

岗位职责:

1、负责公司新产品的研发工作,对产品的开发、技术、工艺负责,对生产等方面进行可行性分析,并给到专业建议和意见;

2、对已确定的项目,对接项目的技术设计团队,充分掌握项目的技术知识,主导新项目开发的各阶段工作(策划、输入、模具开发、输出、评审、工艺验证和产品确认、试生产、设计转移、变更等);

3、负责解决产品质量中的重大技术问题,实施技术攻关,改进产品设计,负责产品开发设计、试制、鉴定及技术文件和工艺文件的制订,并组织实施;

4、负责医疗器械主文档(DMR)、设计历史文档(DHF)的审批,主导工艺质量改进;

5、参加产品开发试制调研工作,提供必要的技术支持,提供产品实现的技术指导技术培训,为产品实现提供保障;

6、配合注册团队完成产品注册所需的技术资料;

7、完成领导交代的其它工作。

任职要求:

1、统招全日制本科及以上学历;

2、机械设计、高分子材料等专业毕业;

3、两年以上三类医疗器械研发工作经验,有导管、导丝类产品或者血管缝合器和封堵器研发经验者优先;经验浅的可以带;

4、熟练运用Solidworks、CAD等绘图软件,精通办公软件; 

5、熟悉ISO13485体系;

6、英语听说良好、读写熟练、有良好的英文文献阅读能力; 

7、做事严谨,工作认真负责。

办公地址:石家庄/北京

面试职位